—— 中医药制剂研发与资源利用项目取得显著成果

作为国家“双高计划”建设单位，莱芜职业技术学院深耕产教融合，立足济南市产教融合共同体建设实践，药品食品系中药学专业团队紧密对接济南市中药制药领域相关产业，通过组建科技攻关小组、共建校企实训基地、开设企业跟岗课堂等模式，推动传统中药炮制、制剂工艺与资源循环利用领域科研成果向生产一线转化，实现高素质技术技能人才培养与中医药产业绿色发展双向赋能。近期，该项目聚焦中药材质量鉴定、特色制剂研发、废弃资源循环利用四大模块攻坚落地，探索形成“质控筑基、提效增产、循证增值”的中医药产业发展新路径。

图1 团队深入企业一线调研

一、筑牢源头管控，双鉴定体系夯实药材质量根基

项目建立“传统鉴定 + 现代鉴定”双维度质控标准，团队从外观性状、质地、气味等传统鉴别要点入手，结合显微组织结构特征开展精准核验，全面覆盖药材真伪鉴别、优劣分级等关键环节，从源头防范伪品、劣品流入生产环节，为制剂产品药效稳定提供原料保障，为项目全流程标准化生产筑牢质量底线。

二、聚力工艺革新，蜜丸同步作业实现产能品质双提升

针对传统蜜丸生产效率不高的行业痛点，项目团队创新推出内外包芯结构设计加四丸条同步作业生产方案，可在同一生产周期完成多组丸条制型，配套内外包芯工艺精准把控药物配比，保障每丸重量均一。该工艺保留传统蜜剂缓和持久、服用便捷的优势，破解小批量生产效率低、质量波动大等难题，同时适配规模化生产与定制化加工双重需求。

三、推进场景创新，自发热膏贴拓宽外用制剂应用空间

依托成熟方剂配伍与现代自发热技术，项目团队成功研制自发热膏贴产品，接触空气后恒温持续发热，借助温热效应疏通皮肤吸收通道、促进药物成分透皮吸收，相较于传统膏贴，使用便捷度与体感舒适度显著提升，是传统外用制剂现代化升级的重要实践。

四、坚持变废为宝，药渣发酵打造绿色产业闭环

针对中药提取、制剂生产产生的药渣废弃物，项目团队运用微生物发酵工艺转化为富含有机质的生态肥料，既可作为增值礼品回馈客户，也可直接用于中药材种植基地土壤改良与药用植物培育，既降低固体废弃物处置成本，又依托废料增值反哺前端种植环节，打通中医药产业生态内循环，践行绿色可持续发展理念。

图2 团队研发操作场景

五、聚焦临床验证，创新方案患者获益全面提升

为客观验证项目核心制剂方案的临床疗效与用药安全性，项目团队联合医疗机构开展前瞻性对照临床研究，共纳入150名受试病例（观察组、对照组各75例），全程跟踪随访， 临床数据显示，中药内服联合外用干预方案在肢体水肿缓解、ESR控制、CRP改善及UA调节方面均显著优于单纯西药滴注方案，且不良反应率仅为对照组的1/3，具备突出的临床优势，为后续推广中医药制剂在骨关节及代谢性疾病领域的应用提供了高质量循证依据。

图3 部分研究成果展示

六、立足国家战略，赋能基层中医药高质量发展

国家“健康中国2030”规划纲要与国办发〔2024〕1号《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》明确要求“构建全周期骨骼健康保障体系”。面对我国老年人口超2亿、骨关节与代谢性疾病高发的客观需求，项目将传统中医药“简、便、验、廉”优势与现代临床研究方法深度融合，探索基层可及、安全有效的中医药特色健康服务路径。下一步，团队将持续优化工艺、加快成果转化、推进品牌建设，把“质控—制剂—循证—反哺”的绿色发展模式向更多产区输出，为基层中医药生产与资源循环利用提供可复制、可推广的实践样本。

莱芜职业技术学院药品食品系

2026 年 8 月